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Qualité et conformité

ENOCHTEC · DOCUMENTATION ET ACCOMPAGNEMENT DE PROJET

Qualité et conformité

Nous accompagnons les distributeurs, les cliniques et les acheteurs de projets avec des informations produit propres à chaque modèle et une revue de la documentation. Les exigences varient selon le produit, la configuration et le marché de destination : les documents applicables sont donc confirmés pour chaque devis plutôt que présumés pour l’ensemble de la gamme.

Important : Un certificat, un enregistrement ou une déclaration réglementaire relatif à un modèle ne s’applique pas automatiquement à un autre modèle ou à une autre configuration. La disponibilité, la validité et l’acceptation sur le marché de destination doivent être confirmées avant toute commande, importation ou utilisation clinique.

Revue documentaire par modèle

Pour un modèle et une configuration identifiés, nous examinons la documentation disponible du fournisseur ou du fabricant avant de l’intégrer à un devis ou à un dossier de projet.

  • Caractéristiques techniques et listes de configuration
  • Manuels, étiquettes et informations d’emballage disponibles
  • Certificats ou déclarations disponibles, le cas échéant
  • Exigences d’alimentation, de prise, de langue et d’accessoires

Contrôle de la configuration

Les noms commerciaux, les références usine des modèles, les modules optionnels et les accessoires inclus sont vérifiés par rapport à l’offre proposée. Cela permet de réduire les ambiguïtés entre les pages produit, les devis et les configurations livrées.

Contrôles avant expédition

Lorsqu’ils sont inclus dans le périmètre de projet convenu, les contrôles peuvent porter sur l’état visible du produit, la configuration retenue, les accessoires et les informations d’emballage. Le périmètre exact de l’inspection est confirmé par écrit avant l’expédition.

Responsabilité liée au marché de destination

Les exigences d’importation, d’enregistrement, d’installation et de qualification des opérateurs diffèrent selon les pays. Les acheteurs et les distributeurs locaux restent responsables de la confirmation de l’acceptation auprès des autorités compétentes et du respect des exigences professionnelles du marché de destination.

Comment demander la documentation

01 · Identifier

Indiquez le modèle ENOCHTEC, la configuration souhaitée et la quantité requise.

02 · Préciser

Précisez le pays de destination et les documents exigés par votre appel d’offres, votre importateur ou votre clinique.

03 · Confirmer

Nous vous indiquerons quels documents sont disponibles et quels points nécessitent une vérification complémentaire.

Besoin d’une vérification de conformité pour un modèle précis ?

Contactez-nous en indiquant le modèle, la configuration et le marché de destination avant de passer commande.

Contacter ENOCHTEC

Cette page décrit le processus de documentation et d’accompagnement de projet d’ENOCHTEC. Elle ne constitue pas une déclaration selon laquelle chaque produit dispose des mêmes certificats, enregistrements ou homologations.