Complete oplossingen voor oogheelkunde en optometrie

Tel. / WhatsApp  +86 186 1198 1496

Kwaliteit en conformiteit

ENOCHTEC · DOCUMENTATIE EN PROJECTONDERSTEUNING

Kwaliteit en conformiteit

Wij ondersteunen distributeurs, klinieken en projectinkopers met modelspecifieke productinformatie en de beoordeling van documentatie. De eisen verschillen per product, configuratie en bestemmingsmarkt. Daarom worden de toepasselijke documenten voor elke offerte afzonderlijk bevestigd en niet zonder meer voor het hele assortiment aangenomen.

Belangrijk: Een certificaat, registratie of regelgevende verklaring voor één model geldt niet automatisch voor een ander model of een andere configuratie. Beschikbaarheid, geldigheid en acceptatie in de bestemmingsmarkt moeten vóór bestelling, invoer of klinisch gebruik worden bevestigd.

Modelspecifieke beoordeling van documenten

Voor een vastgesteld model en een vastgestelde configuratie beoordelen wij de beschikbare documentatie van de leverancier of fabrikant, voordat deze deel gaat uitmaken van een offerte of projectdossier.

  • Technische specificaties en configuratielijsten
  • Beschikbare handleidingen, etiketten en verpakkingsinformatie
  • Beschikbare certificaten of verklaringen, indien van toepassing
  • Eisen voor voeding, stekker, taal en accessoires

Configuratiebeheer

Handelsnamen, modelaanduidingen van de fabriek, optionele modules en meegeleverde accessoires worden gecontroleerd aan de hand van het voorgestelde pakket. Zo ontstaat minder onduidelijkheid tussen productpagina’s, offertes en geleverde configuraties.

Controles vóór verzending

Voor zover opgenomen in de overeengekomen projectomvang, kunnen de controles betrekking hebben op de zichtbare staat van het product, de gekozen configuratie, accessoires en verpakkingsinformatie. De precieze omvang van de inspectie wordt vóór verzending schriftelijk bevestigd.

Verantwoordelijkheid in de bestemmingsmarkt

Eisen voor invoer, registratie, installatie en gebruikers verschillen per land. Kopers en lokale distributeurs blijven verantwoordelijk voor het bevestigen van de acceptatie bij de bevoegde autoriteiten en volgens de beroepseisen in de bestemmingsmarkt.

Documentatie aanvragen

01 · Identificeren

Stuur ons het ENOCHTEC-model, de beoogde configuratie en de benodigde hoeveelheid.

02 · Specificeren

Vermeld het land van bestemming en de documenten die uw aanbesteding, importeur of kliniek vereist.

03 · Bevestigen

Wij geven aan welke documenten beschikbaar zijn en welke punten nader moeten worden geverifieerd.

Een modelspecifieke conformiteitscontrole nodig?

Neem vóór uw bestelling contact met ons op en vermeld het productmodel, de configuratie en de bestemmingsmarkt.

Neem contact op met ENOCHTEC

Deze pagina beschrijft het documentatie- en projectondersteuningsproces van ENOCHTEC. Het is geen verklaring dat alle producten over dezelfde certificaten, registraties of goedkeuringen beschikken.