ENOCHTEC · DOCUMENTAZIONE E SUPPORTO AI PROGETTI
Qualità e conformità
Supportiamo distributori, cliniche e committenti di progetti con informazioni di prodotto specifiche per modello e con la verifica della documentazione. I requisiti variano in base al prodotto, alla configurazione e al mercato di destinazione: per questo i documenti applicabili vengono confermati per ogni singolo preventivo, anziché essere dati per scontati per l’intera gamma.
Importante: un certificato, una registrazione o una dichiarazione regolatoria relativi a un modello non si applicano automaticamente a un altro modello o a un’altra configurazione. Disponibilità, validità e accettazione nel mercato di destinazione devono essere confermate prima dell’ordine, dell’importazione o dell’uso clinico.
Verifica dei documenti specifica per modello
Per un modello e una configurazione identificati, esaminiamo la documentazione disponibile del fornitore o del produttore prima di inserirla in un preventivo o in un fascicolo di progetto.
- Specifiche tecniche ed elenchi di configurazione
- Manuali, etichette e informazioni sull’imballaggio disponibili
- Certificati o dichiarazioni disponibili, ove applicabili
- Requisiti di alimentazione, spina, lingua e accessori
Controllo della configurazione
Denominazioni commerciali, codici modello di fabbrica, moduli opzionali e accessori inclusi vengono verificati rispetto alla fornitura proposta. In questo modo si riducono le ambiguità tra pagine prodotto, preventivi e configurazioni consegnate.
Controlli prima della spedizione
Se previsti nell’ambito di progetto concordato, i controlli possono riguardare le condizioni visibili del prodotto, la configurazione selezionata, gli accessori e le informazioni di imballaggio. L’esatto ambito dell’ispezione viene confermato per iscritto prima della spedizione.
Responsabilità nel mercato di destinazione
I requisiti di importazione, registrazione, installazione e per gli operatori variano da paese a paese. Acquirenti e distributori locali restano responsabili di verificare l’accettazione presso le autorità competenti e il rispetto dei requisiti professionali nel mercato di destinazione.
Come richiedere la documentazione
Inviaci il modello ENOCHTEC, la configurazione prevista e la quantità necessaria.
Indica il paese di destinazione e i documenti richiesti dalla tua gara d’appalto, dal tuo importatore o dalla tua clinica.
Ti indicheremo quali documenti sono disponibili e quali punti richiedono ulteriori verifiche.
Ti serve una verifica di conformità specifica per modello?
Prima di effettuare un ordine, contattaci indicando il modello del prodotto, la configurazione e il mercato di destinazione.
Questa pagina descrive il processo di ENOCHTEC per la documentazione e il supporto ai progetti. Non costituisce una dichiarazione che tutti i prodotti dispongano degli stessi certificati, registrazioni o approvazioni.
